A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. Os registros foram publicados nesta segunda-feira (17) no Diário Oficial da União (DOU).
✅ CLIQUE AQUI E RECEBA NOSSAS NOTÍCIAS EM PRIMEIRA MÃO NO WHATSAPP
A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e, em determinados produtos e indicações, no controle da obesidade.
Um dos novos registros é da EMS, que foi autorizada a comercializar uma versão genérica do Ozivy, primeiro medicamento de semaglutida sintética registrado no país. Como medicamento genérico, o produto não poderá utilizar um nome comercial próprio. O registro do Ozivy havia sido publicado pela Anvisa em maio deste ano.
O segundo medicamento aprovado é um similar desenvolvido pelo laboratório Germed, também ligado à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
A diferença entre as categorias está principalmente na apresentação comercial: enquanto o genérico deve seguir as características do medicamento de referência quanto ao princípio ativo, o similar pode apresentar nome comercial e características próprias de embalagem e rotulagem, mantendo o mesmo princípio ativo.
Os medicamentos aprovados são de aplicação semanal e devem permanecer armazenados em geladeira, entre 2°C e 8°C, antes e depois do início do tratamento, conforme as informações divulgadas pela Anvisa.
A Agência reforça que os medicamentos à base de semaglutida sintética exigem receita médica em duas vias e devem ser utilizados com acompanhamento profissional.
Apresentações aprovadas
Entre as apresentações autorizadas estão canetas preenchidas com 1,5 ml ou 3 ml de solução de semaglutida 1,34 mg/ml, acompanhadas de diferentes quantidades de agulhas, conforme a embalagem.
A aprovação de novos medicamentos amplia as opções disponíveis no mercado brasileiro e pode aumentar a concorrência entre fabricantes, especialmente com a chegada de versões genéricas e similares.
A Anvisa já havia registrado, em julho, outras cinco novas canetas de semaglutida sintética, ampliando o número de opções do princípio ativo no país.
Quer mandar uma sugestão de pauta para a equipe de jornalismo do Canal Ideal? Descreva tudo e mande suas fotos e vídeos pelo WhatsApp, clicando AQUI.
