A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu a comercialização e o uso de testes rápidos para detectar rotavírus e determinou o recolhimento de diferentes dispositivos médicos por irregularidades sanitárias.
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As medidas, publicadas nesta sexta-feira (23) no Diário Oficial da União, também atingem produtos utilizados em procedimentos de ablação, cirurgias da coluna e acesso vascular.
Teste para detectar rotavírus
Entre os produtos suspensos está o Rota-Strip, teste rápido utilizado para detectar antígenos do rotavírus.
Segundo a Anvisa, uma inspeção no fabricante Coris Bioconcept, realizada a pedido da empresa Nanosens Ltda., identificou a fabricação de produtos em desacordo com as normas vigentes.
Com isso, foram suspensas a venda, a importação, a divulgação e a utilização dos testes produzidos a partir de 9 de fevereiro de 2026.
Dispositivos para procedimentos médicos
Outra medida foi adotada após uma inspeção sanitária realizada entre 2 e 5 de fevereiro de 2026 na empresa Precision Concepts Costa Rica S.A., que opera sob o nome Biomerics Alajuela.
A fiscalização identificou descumprimento de normas sanitárias e da Lei nº 6.437/1977. A Anvisa determinou o recolhimento dos lotes produzidos a partir de 5 de fevereiro de 2026 dos seguintes produtos:
- Estilete de Ablação Endovenosa para Radiofrequência CLOSURERFS Covidien;
- Cavix Cervical Cage;
- Kit Cânula CORUS Spinal System-X.
Além do recolhimento, foram suspensas a fabricação, a venda, a distribuição, a divulgação e a utilização desses dispositivos.
Dispositivo vascular teve resultado insatisfatório
A agência também determinou o recolhimento e suspendeu a venda, a distribuição e o uso do BD Angioccath, dispositivo médico fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
A decisão foi motivada por um laudo da FUNED (Fundação Ezequiel Dias), que apontou resultado insatisfatório no ensaio de verificação de superfície do produto.
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