A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) registrou nesta segunda-feira (28) o Kyinsu, medicamento que combina insulina icodeca e semaglutida em uma única aplicação semanal.
O produto é destinado ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença com determinados tratamentos.
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Dois princípios ativos na mesma aplicação
O Kyinsu reúne uma insulina basal de ação prolongada e um agonista do receptor de GLP-1, classe à qual pertence a semaglutida.
Segundo a Anvisa, trata-se do primeiro produto a combinar em dose fixa esses dois tipos de medicamento para administração semanal.
A proposta é oferecer uma nova alternativa para pacientes que precisam intensificar o tratamento para melhorar o controle da glicemia.
Para quem o medicamento é indicado
O registro contempla adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado com insulina basal ou com agonistas do receptor de GLP-1.
O medicamento deve ser utilizado como parte do tratamento que também envolve dieta, exercícios e outros medicamentos antidiabéticos orais, conforme a indicação médica.
A semaglutida já é utilizada no Brasil em diferentes medicamentos para o tratamento do diabetes tipo 2. A Anvisa também já registrou a insulina icodeca, de aplicação semanal, para o tratamento de diabetes em adultos.
Registro não significa uso sem prescrição
O registro pela Anvisa significa que o produto passou pelo processo regulatório necessário para sua comercialização nas condições aprovadas. Medicamentos dessa classe são de uso sob orientação médica, e a indicação deve considerar as características e necessidades de cada paciente.
A Anvisa mantém uma consulta pública para verificar a situação dos medicamentos registrados e suas informações regulatórias.
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